Зареєстроване раніше для препарату AstraZeneca показання ʼхронічна серцева недостатність зі зниженою фракцією викидуʼ було розширено.
Європейська комісія розширила застосування дапагліфлозину, включивши до показань протидіабетичного препарату AstraZeneca серцеву недостатність (СН) по всьому спектру фракції викиду лівого шлуночка, включаючи СН із помірно зниженою та збереженою фракцією викиду.
Єврокомісія ухвалила рішення стосовно застосування цього інгібітора натрій-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) у ширшій популяції пацієнтів, керуючись позитивним висновком Комітету ЕМА з лікарських засобів для використання людиною від грудня 2022 року.
Рішення Комітету ЕМА ґрунтувалося на результатах дослідження 3 фази DELIVER, яке показало явні клінічні переваги дапагліфлозину у пацієнтів із СН незалежно від фракції викиду лівого шлуночка.
Результати DELIVER були представлені на щорічному конгресі Європейського товариства кардіологів (ESC-2023).
За словами авторів, дані цього випробування підтверджують застосування гліфлозинів як «основні засоби практично у всіх пацієнтів із серцевою недостатністю, незалежно від фракції викиду або наявності діабету 2 типу» — і їх доречно екстраполювати на весь клас інгібіторів SGLT2.
У ЄС дапагліфлозин зареєстрований як Forxiga, у США він відомий під співзвучним брендом Farxiga.
