МОЗ України оголосило про початок роботи електронного реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медвиробів

Заявляється, що е-реєстр доступний лише через офіційний сайт Держлікслужби: dls.gov.ua. Він розташований у розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантуються, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».

Реєстрація в електронному кабінеті реєстру неможлива без авторизації за допомогою верифікованого кваліфікованого електронного підпису. (Повну інструкцію для користувачів відомство опублікувало на drive.google.com)

Дані реєстру знаходяться у відкритому доступі та відображатимуться на офіційному веб-сайті Держлікслужби із забезпеченням можливості пошуку інформації відповідно до заданих параметрів. Також передбачено можливість обміну даними за допомогою АРІ (інтерфейсу прикладного програмування) через єдину платформу Мінцифри.

Обробка та захист даних, що містяться в реєстрі, здійснюється та забезпечується відповідно до законів України «Про захист персональних даних», «Про інформацію», «Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах».

«Цифрове рішення створює інформаційний простір для обміну даними та взаємодії між усіма учасниками процесу, що відповідають за введення медичних виробів в обіг – від подачі повідомлення на реєстрацію, здійснення ринкового нагляду тощо», – обґрунтували новацію у МОЗ.