EMA прибрало з ринку опіоїд, що використовувався для лікування кашлю

Європейське агентство з лікарських засобів заявило, що відкликає з усіх ринків ЄС ліки, котрі містять фолкодин – опіоїдний засіб, який використовується ще з 1950-х років, часто у поєднанні з іншими препаратами.

Препарати, які містять у своєму складі фолкодин, були досьогодні дозволені у Бельгії, Хорватії, Франції, Ірландії, Литві, Люксембурзі та Словенії.

«Медичні працівники повинні розглянути відповідні альтернативні ліки та порадити пацієнтам припинити прийом препаратів, які містять фолкодин», — йдеться у повідомленні EMA.

Рішення про відкликання засноване на даних клінічного дослідження ALPHO, яке підтвердило ризик перехресної сенсибілізації фолкодином та блокаторами нервово-мʼязової передачі (NMBA). Компанії, що займаються маркетингом продуктів на основі фолкодину, мали провести дослідження ALPHO після попереднього огляду безпеки 2011 року.

ʼОскільки для мінімізації цього ризику не було розроблено ефективних заходів, препарати фолкодину вилучаються з ринку ЄСʼ, — заявили в EMA.

Пацієнтів, які приймають фолкодин, просять звʼязатися зі своїми лікарями або фармацевтами, щоб призначили їм інші ліки.