EMA убрало с рынка опиоид, используемый для лечения кашля

Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что отзывает со всех рынков ЕС лекарства, содержащие фолкодин – опиоидное средство, используемое еще с 1950-х годов, часто в сочетании с другими препаратами.

Препараты, содержащие фолкодин, были разрешены в Бельгии, Хорватии, Франции, Ирландии, Литве, Люксембурге и Словении.

«Медицинские работники должны рассмотреть соответствующие альтернативные лекарства и посоветовать пациентам прекратить прием препаратов, содержащих фолкодин», — говорится в сообщении EMA.

Решение об отзыве основано на данных клинисследования ALPHO, которое подтвердило риск перекрестной сенсибилизацией фолкодина и блокаторами нервно-мышечной передачи (NMBA). Компании, занимающиеся маркетингом продуктов на основе фолкодина, должны были провести исследование ALPHO после предыдущего обзора безопасности 2011 года.

«Поскольку для минимизации этого риска не было разработано эффективных мер, препараты фолкодина изымаются с рынка ЕС», — заявили в EMA.

Пациентов, принимающих фолкодин, просят связаться со своими врачами или фармацевтами, чтобы те назначили им другое лекарство.