Координатори клінічних досліджень потраплять до вʼязниці за підробку даних

Після того, як два співробітники контрактної дослідницької організації (CRO) з Флориди визнали себе винними у фальсифікації даних клінічних досліджень, кожного з них засудили до більш ніж двох років увʼязнення.

Аналай Ріко, провідний координатор Tellus Clinical Research, отримав 40 місяців тюремного увʼязнення; Дайлен Діас, помічник координатора та науковий співробітник тієї ж компанії – 24 місяці. Також вони мають виплатити штраф у розмірі 2,1 мільйона доларів США.

Згідно з обвинувальним висновком, Діас та Ріко порушили умови реєстрації до клінічних випробувань, зараховуючи туди пацієнтів, які не відповідали критеріям набору. Також вони незаконно отримували особисту інформацію від третіх осіб для реєстрації пацієнтів без їхнього відома чи згоди.

Ще трьом їхнім колегам — старшому співробітнику Tellus Clinical Research Хуліо Лопесу, голові дослідження Мартіну Вальдесу та власнику Tellus Clinical Research Фідальгісу Фонту — висунуто звинувачення. Суд над ними призначено на січень наступного року.

Tellus Clinical Research – компанія, яка в минулому працювала з відомими фармацевтичними спонсорами, такими як Pfizer, Gilead, Takeda, Boehringer Ingelheim та Eli Lilly. Ця CRO спочатку викликала підозри регулятора через проблеми з КД, повʼязані з опіоїдною залежністю, синдромом подразненого кишечника та діабетом. Декілька співробітників цієї організації вже раніше були засуджені до тюремних строків за фальсифікацію даних цих КД.