Гуманний вирок: за фальсифікацію результатів клінічних досліджень – 2,5 роки вʼязниці

Керівник проектів і за сумісництвом керівник відділу досліджень підрядника Tellus Clinical Research створював видимість того, що у їхніх випробуваннях брали участь неіснуючі пацієнти.

Підроблені документи велися для випробувань, у яких оцінювалися препарати для лікування синдрому роздратованого кишечника, опіоїдної залежності та діабетичної нефропатії.

Скомпрометовані клінічні дослідження проводилися в період з лютого 2014 року до липня 2016 року.

35-річний житель Клюїстона, Флорида, Деніел Техеда (Daniel Tejeda), який підробляв медичні записи, що велися в рамках клінічних випробувань, був засуджений до 30 місяців тюремного увʼязнення.

Федеральний суддя Роберт Скола з Південного округу Флориди також наказав Денієлу Техеда виплатити постраждалій стороні компенсацією 2,1 мільйона доларів США: вирок більш ніж мʼякий, якщо враховувати, що максимальне покарання за його статтею – 20 років позбавлення волі.

В рамках цього ж розгляду в серпні минулого року було засуджено двох інших наукових співробітників з Флориди (46 та 30 місяців ув'язнення відповідно).

Деніел Техеда та два його спільники – не єдині в Tellus Clinical Research, хто підробляв важливі записи для клієнтів. У березні минулого року ще чотирьом співробітникам, включаючи власника, було висунуто схожі звинувачення. Підрядника підозрюють у тому, що його співробітники реєстрували кандидатів, які не відповідали критеріям відбору, фальшували результати лабораторних досліджень та інші медичні записи, а також заявляли, що пацієнти приймали ліки, хоча вони цього не робили.

У минулому компанія Tellus Clinical Research працювала з такими фармгігантами, як Pfizer, Gilead та Takeda. Наразі результати випробувань, які проводилися на замовлення цих клієнтів, ставлять під сумнів. Зокрема, згадуються дослідження по препарату від опіоїдної залежності, що спонсорується Braeburn Pharmaceuticals, та ліки проти діабету від Gilead.