Biogen поставила під сумнів дієвість інноваційного препарату Roche

Spinraza (нусінерсен), запущений в продаж на початку 2017 року, зіткнувся в 2020-м з новим конкурентом — пероральний варіант лікування СМА Evrysdi був неабияку загрозу.

Проаналізувавши дані про нового конкурента, Biogen оприлюднила плани з тестування власного препарату на пацієнтах, які вже до цього лікувалися Evrysdi.

Дані Biogen нібито свідчать про те, що у деяких пацієнтів, які отримували Evrysdi, «залишаються незадоволені потреби». Наприклад, американська компанія заявила, що вплив препарату виробництва Roche зменшується в міру дорослішання пацієнтів.

Spinraza вже схвалений в дозі 12 мг. У новому дослідженні будуть тестуватися навантажувальні дози 50 мг з інтервалом використання у два тижні плюс підтримуючі дози 28 мг кожні чотири місяці — загалом нове КД триватиме протягом приблизно два з половиною роки.

У нове дослідження під назвою ASCEND будуть зараховані діти, підлітки та дорослі з пізнім початком СМА, які отримували до цього Evrysdi. Як повідомляє Biogen, набір пацієнтів планується почати в цьому році. Дослідники збираються зарахувати в ASCEND в цілому до 135 пацієнтів.

Biogen вже тестує більш високу дозу Spinraza в іншому дослідженні під назвою DEVOTE. Крім того, американська компанія намагалася раніше виконати аналогічний фокус з іншим конкуруючим препаратом, Zolgensma.

Минулого року продажі Spinraza впали на 2%, до 2 мільярдів доларів США. У першій половині 2021 року ліки принесло Biogen 1,02 мільярда доларів США, що трохи менше ніж 1,06 мільярда, вторгованих за той же період 2020 року.