AstraZeneca затвердила Imfinzi для лікування раку жовчовивідних шляхів

Моноклональне антитіло британської компанії стало першим імунотерапевтичним засобом, схваленим FDA для лікування раку жовчовивідних шляхів – рідкісної та агресивної форми раку з обмеженими можливостями лікування. Захворювання може протікати безсимптомно на ранніх стадіях, тому пацієнти часто прогресують у більш тяжку форму до початку лікування, коли можливості обмежені, а прогноз несприятливий.

Imfinzi (дурвалумаб) був схвалений регулюючим органом США для лікування дорослих пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним раком жовчних проток у поєднанні з хіміотерапією гемцитабіном/цисплатином.

Схвалення було отримано на основі результатів клінідослідження TOPAZ-1, яке показало, що додавання Imfinzi до стандартної хіміотерапії першої лінії підвищує загальне виживання порівняно з однією тільки хіміотерапією, не збільшуючи при цьому тягар побічних ефектів.

Через два роки після початку лікування в рамках дослідження приблизно 25% пацієнтів, які отримували Imfinzi + хіміотерапію, були ще живі, порівняно з 10% пацієнтів у групі, яка отримувала хіміотерапію + плацебо.

У досліджуваній когорті близько половини пацієнтів мали рак жовчних проток, що зʼєднують печінку, жовчний міхур та тонку кишку (холангіокарцинома), чверть – рак жовчного міхура.