- Категорія
- Новини
З'явився обнадійливий варіант лікування первинного біліарного холангіту
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
246
Біотехнологічна компанія COUR Pharmaceuticals оголосила, що FDA затвердило за прискореною процедурою експериментальний препарат CNP-104, розроблений для лікування первинного біліарного холангіту.
Згідно з прес-релізом компанії, у конструкції CNP-104 використовується запатентовані біорозкладні наночастинки, що інкапсулюють PDC-E2, створені за допомогою унікальної платформи COUR Pharmaceuticals. Ці наночастинки включають специфічні антигени. Таким чином платформа вирішує проблему нейтралізації антитіл, «тренуючи» імунну систему виробляти толерантність до біологічних та генно-терапевтичних агентів.
Первинний біліарний холангіт (первинний біліарний цироз) — хронічне захворювання печінки, котре виникає в результаті запалення та прогресуючого руйнування внутрішньопечінкових жовчних проток, опосередкованого аутоімунними реакціями. На сьогодні не існує ефективних методів лікування цього захворювання.
Повідомляється, що перспективний кандидат був розроблений у співпраці з Ironwood Pharmaceuticals.
COUR Pharmaceuticals запевнила, що прагне вивести CNP-104 на ринок «якнайшвидше». Що стосується підтверджуючих випробувань, то на початку 2022 року компанія планує провести дослідження другої фази, яке оцінить безпеку, переносимість, фармакодинаміку та ефективність препарату у пацієнтів із первинним біліарним холангітом.
«Випробування фази 2 має показати, що CNP-104 здатен зупинити прогресування хвороби, а також поліпшити функції печінки. У разі успіху на цьому етапі 2 COUR Pharmaceuticals добиватиметься для цього препарату статусу проривної терапії», — заявили представники компанії.