AstraZeneca утвердила Imfinzi при раке желчевыводящих путей

Моноклональное антитело британской компании стало первым иммунотерапевтическим средством, одобренным FDA для лечения рака желчевыводящих путей – редкой и агрессивной формы рака с ограниченными возможностями лечения. Заболевание может протекать бессимптомно на ранних стадиях, поэтому пациенты часто прогрессируют в более тяжелую форму до начала лечения, когда возможности уже ограничены, а прогноз неблагоприятен.

Imfinzi (дурвалумаб) был одобрен регулирующим органом США для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком желчных протоков в сочетании с химиотерапией гемцитабином/цисплатином.

Одобрение было получено на основе результатов клинисследования TOPAZ-1, которое показало, что добавление Imfinzi к стандартной химиотерапии первой линии повышает общую выживаемость по сравнению с одной только химиотерапией, не увеличивая при этом бремя побочных эффектов.

Через два года после начала лечения в рамках исследования примерно 25% пациентов, получавших Imfinzi + химиотерапию, были еще живы, по сравнению с 10% пациентов в группе, получавшей химиотерапию + плацебо.

В исследуемой когорте около половины пациентов имели рак желчных протоков, соединяющих печень, желчный пузырь и тонкую кишку (холангиокарцинома), четверть — рак желчного пузыря.