- Категорія
- Новини
В арсеналі засобів проти вітіліго зʼявився новий крем
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
1462
Incyte отримала вже друге показання до застосування для свого інгібітору янус-кіназ, що випускається у вигляді крему.
Правда, FDA схвалило препарат Opzelura при вітіліго після тримісячної тяганини. Так чи інакше, Opzelura став першим кремом для репігментації, показаним при вітіліго – аутоімунному захворюванні, що провокує виникнення вогнищ депігментації на шкірі.
Реєстрація заснована на даних двох досліджень ІІІ фази за участю близько 600 пацієнтів віком від 12 років. Через 24 тижні лікування майже третина пацієнтів досягла первинної кінцевої точки — поліпшення оцінки області вітіліго не менше ніж на 75% — порівняно з 8-13% пацієнтів, які отримували плацебо. У розширеній фазі випробування ця цифра зросла приблизно до половини учасників активної групи.
Слід зазначити, що досі лікарі використовували цей препарат не за прямим призначенням – off-label.
Перше показання Opzelura (Руксолітініб) — лікування атопічного дерматиту. Як і у випадку з пероральними інгібіторами янус-кіназ, інструкція до топічного препарату Incyte має попередження про серйозні побічні ефекти: підвищений ризик інсульту, інфаркту, деяких видів раку тощо.
