Затверджено перший швидкодіючий антидепресант

Затверджено перший швидкодіючий антидепресант

З'явився перший пероральний лікарський засіб швидкої дії, схвалений для лікування великої депресії. Поки що аналогів цього препарату немає.

Як повідомив виробник продукту, Axsome Therapeutics, Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Auvelity – перший пероральний антагоніст рецептора N-метил-D-аспартату (NMDA) для лікування великого депресивного розладу у дорослих.

Auvelity – комбінована ЛЗ, яка являє собою запатентовану пероральну формулу пролонгованої дії, що містить декстрометорфан (45 мг) та бупропіон (105 мг).

Згідно з заявою компанії, це єдиний антидепресант, який показав статистично значущу ефективність у порівнянні з плацебо, починаючи з першого тижня застосування.

В Axsome Therapeutics зазначили, що Auvelity вивчався у комплексній клінічній програмі, що включала понад 1100 пацієнтів із великим депресивним розладом. Ефективність препарату була продемонстрована у плацебо-контрольованому дослідженні GEMINI, а підтверджуючі дані були отримані у дослідженні ASCEND, в якому його порівнювали з пероральною формою бупропіону пролонгованої дії.

За деякими даними, майже дві третини пацієнтів, які отримують доступні антидепресанти, не реагують на терапію адекватно. Але навіть пацієнти, які відповіли на лікування, не в змозі досягти клінічно значущого результату протягом 6-8 тижнів.

Деякі фахівці вважають, що Auvelity зможе вплинути на поточну парадигму лікування великого депресивного розладу.

Лонч новинки заплановано на четвертий квартал 2022 року.