Teva не дозволили скопіювати нирковий препарат

Окружний суддя США Марієллен Норейка з Делавера ухвалив, що ще незареєстрований дженерик від ізраїльського виробника порушить патент, що належить компанії Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), яка в цей час є частиною CSL Vifor.

Термін дії патенту, що розглядається, спливає в липні 2030 року, але CSL Vifor зазначила, що Velphoro захищений кількома патентами, термін дії яких закінчується в період з 2029 по 2035 рік.

Постанова суду дасть Vifor перепочинок – принаймні її препарат продаватиметься ще кілька років на ринку без конкуренції з боку Teva. В результаті CSL Vifor не доведеться ділити свою і так невелику частку ринку, де препарат щорічно використовують всього 100 000 пацієнтів.

VFMCRP вже врегулювала патентні суперечки як із Lupine Pharmaceuticals, так і з Annora Pharma, які погодилися почекати з ланчами власних дженериків до узгодженої дати. Примітно, що термін запуску цих копій тримається в секреті.

Velphoro (сукроферрик оксигідроксід) – складний препарат заліза, який випускається у вигляді жувальних таблеткок з фосфатзвʼязувальною активною речовиною. Препарат затверджений у 2013 році для контролю рівня фосфатів у дорослих із ХХН на діалізі. Цей лікарський засіб коштує 1381 долар за приблизно 30-денний курс