Sandoz і Teva одномоментно випустили ідентичний генерик. Випадковість?

Як вважають експерти, одночасні лончі, швидше за все, не були збігом обставин.

Йдеться про назальний спрей Narcan – його активна речовина налоксон широко застосовується для лікування передозування опіоїдами. Sandoz оголосила про дебют свого генерика Narcan, схваленого Emergent, того ж дня, що й Teva, у грудні.

З двох нових продуктів тільки версію Sandoz схвалено торговим агентом Narcan Emergent BioSolutions.

Emergent BioSolutions придбала назальний спрей Narcan в 2018 році разом з придбанням Adapt Pharma і потім вела тривалу патентну тяганину з Teva з приводу її дженерика.

У квітні 2019 року FDA схвалило назальний спрей Teva як перший генерик Narcan, на що Emergent BioSolutions відреагувала позовом, в якому стверджувалося, що Teva порушила патенти Adapt Pharma. У розгляді справи від 2020 року суд ухвалив рішення на користь Teva, але Emergent BioSolutions подала апеляцію, яку розглядали влітку. Апеляційний суд поки що не ухвалив остаточного рішення.

Тим не менш, у відповідь на запитання журналістів представник Emergent BioSolutions заявив, що компанія не планує жодних юридичних дій у звʼязку із лончем генерика Teva.

Авторизований генерик від Sandoz означає, що це один і той самий продукт, що і брендовий Narcan, але з іншою етикеткою та вартістю. Частину виручки від його продажів перейде Emergent BioSolutions, яка, своєю чергою, виплачує гонорари виробнику назального спрею Narcan Opiant Pharmaceuticals.

Спреї з гідрохлоридом налоксону випускають також інші фармкомпанії, наприклад, Hikma Pharmaceuticals виробляє подвійну дозу (8 мг) під торговою маркою Kloxxado; Adamis Pharmaceuticals випускає свій Zimhi з 5 мг налоксону — тоді як оригінал містить 4 мг.