- Категорія
- Новини
Sandoz довелося відкликати партію «пересмаженого» антикоагулянту
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
379
Відомий виробник генериків заявив, що повернення партії інʼєкційного препарату еноксапарину повʼязане з тим, що препарат піддавався впливу високих температур, «які могли вплинути на ефективність продукту».
З цієї причини дочірня компанія Novartis завернула одну партію еноксапарину натрія, випущеного у вигляді одноразових шприців 40 мг/0,4 мл, з терміном придатності до квітня 2023 року. Уточнюється, що відгук не поширюється на будь-які інші дозування еноксапарину чи інші партії препарату з дозою 40 мг/0,4 мл.
Виробник повідомляє, що продукти з партії, котра отримала назву SAB06761A, можуть становити небезпеку для пацієнтів із захворюваннями, для лікування яких, власне, і призначено цей протитромботичний засіб, зокрема, людей з ішемічним інсультом або інфарктом.
SAB06761A вже було розподілено серед оптових та роздрібних точок по всій території Сполучених Штатів.
Еноксапарин – напівсинтетичний препарат з підшкірним способом введення з групи прямих антикоагулянтів. це сучасний низькомолекулярний гепарин, у якого антитромботична та антикоагуляційна дії не повʼязані між собою.
Цей лікарський засіб часто використовують для профілактики венозної тромбоемболії, у тому числі для запобігання тромбозу глибоких вен – стану, який часто виникає як ускладнення після хірургічного втручання.
