Представники ДЕЦ взяли участь у засіданні ICMRA

Представники ДЕЦ взяли участь у засіданні ICMRA

Фахівці Державного експертного центру МОЗ України долучилися до пленарного засідання Міжнародної коаліції органів з регулювання лікарських засобів (ICMRA), яке пройшло 13 липня.

Про це пише пресслужба ДЕЦ на фейсбук-сторінці. Повідомляється, що засідання відбулося вперше у 2022 році. Представником України під час засідання був директор Державного експертного центру МОЗ України Михайло Бабенко. Керівники структурних підрозділів ДЕЦ також долучилися до пленуму. Серед них були Наталія Тараненко, Тетяна Башкатова, Таїсія Герасимчук, Світлана Осадченко, Оксана Сахнюк та інші. 

Засідання очолювала Голова ICMRA, Виконавча директорка Європейського агентства з лікарських засобів Емер Кук. Під час зустрічі спікерами були: Директор департаменту організації з норм та попередньої кваліфікації ВООЗ Рожеріо Гаспар; Гленн Веллс, Регуляторне агентство з лікарських засобів та медичної продукції (MHRA); Пітер Маркс, FDA (США); Ненсі Хамзаві, Health Canada. 

Зазначається, що учасники заходу могли ознайомитися з результатами роботи та планами на майбутнє робочих груп за такими напрямками: 

  • Відповідь на пандемію COVID-19 і майбутні виклики (MHRA, FDA, EMA, WHO); 
  • Антимікробна резистентність (Health Canada); 
  • Клінічні випробування в умовах надзвичайних ситуацій у системі охорони здоров’я (MHRA, EMA); 
  • Система управління знаннями про фармацевтичну якість (FDA); 
  • Вагітність та лактація (FDA, MHRA, EMA). 

У Державному експертному центрі нагадали, що ICMRA це найбільш впливовий формат взаємодії керівників компетентних органів у галузі регулювання та обігу лікарських засобів для людини. Повідомляється, що коаліцію заснували у 2012 році на 65-й сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я. 

Нагадаємо, що у ДЕЦ раніше повідомили про оновлені та затверджені галузеві стандарти у сфері охорони здоров’я.