- Категорія
- Новини
Почалося вирішальне випробування перорального інсуліну
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
261
У кліндослідження 3 фази з оцінки нового кандидата реєструють дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу. Заявлено, що це друге із двох опорних випробувань іноваційного продукту від компанії Oramed.
Випробування проводитиметься 28 обʼєктах у США та на 25 обʼєктах у Західній Європі та Ізраїлі. Ідентифікаційний номер КІ: NCT04754334. Перше дослідження вже наближається до завершення, його деякі основні результати очікуються вже наступного року.
У новому дослідженні перевірять, чи зможе ORMD-0801 забезпечити зниження рівня глікованого гемоглобіну та глюкози натщесерце через 26 тижнів у порівнянні з вихідним рівнем на початку дослідження. Пероральний інсулін Oramed будуть використовувати в таблетованій формі та порівнювати з плацебо.
Під час другої частини випробування учасники продовжать прийом ліків ще на 26 тижнів. Протягом усього періоду дослідження буде «сліпим» — це означає, що ні учасники, ні медичні працівники, ні дослідники, ні хтось ще не знатиме, хто саме отримує активний препарат, а хтось плацебо.
Якщо обидва дослідження третьої фази дадуть позитивні результати, інсулінові таблетки Oramed можуть радикально змінити ситуацію з фармакотерапією діабету.
