- Категорія
- Новини
Daiichi Sankyo реабілітувала свій онкопрепарат
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
207
Японський виробник ліків оприлюднив результати останнього випробування, які допоможуть вивести новий препарат на ринок, а також дозволять йому конкурувати з продуктами від Astellas і Novartis.
Дані клінічного дослідження третьої фази QuANTUM-First, представлені на конгресі EHA, показали, що квізартиніб більш ніж подвоїв медіану загальної виживаності при додаванні до хіміотерапії першої лінії у пацієнтів з нещодавно діагностованим FLT3-ITD-позитивним гострим мієлоїдним лейкозом. (25% пацієнтів із цим діагнозом несуть мутацію гена FLT3-ITD, що повʼязано з несприятливим прогнозом, включаючи підвищений ризик рецидиву та низьку загальну виживаність.)
Через три роки після того, як квізартиніб було завернено FDA, препарат вдалося реабілітувати: у QuANTUM-First було показано, що застосування квізартинібу у поєднанні зі стандартною хіміотерапією знизило ризик смерті на 22,4% порівняно із застосуванням лише хіміотерапії.
Після більш ніж 39 місяців спостереження медіана загальної виживаності – основної кінцевої точки дослідження – склала майже 32 місяці для пацієнтів, які отримували квізартиніб, порівняно з 15 місяцями для групи хіміотерапії + плацебо.
Ці вражаючі дані, безумовно, стануть основою реєстрації препарату Daiichi Sankyo в США, Європі та інших країнах. На цей момент квізартініб представлений тільки на ринку Японії, де він продається під брендом Vanflyta.
Квізартініб – потужний селективний інгібітор тирозинкіназ-3. Daiichi Sankyo отримала цю молекулу після поглинання біотехнологічної компанії Ambit Biosciences у 2014 році.
