Держлікслужба розʼяснила зміни у Ліцензійних умовах після ухвалення постанови № 542

Субʼєкти, що мають ліцензію на виготовлення ЛЗ в умовах аптеки та/або роздрібної торгівлі ЛЗ, можуть здійснювати продаж лікарських засобів іншим субʼєктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) ліків в умовах аптеки та/або роздрібної торгівлі ЛЗ, з правом їх подальшого продажу.

Крім цього, за умови дотримання виробником умов зберігання, вони можуть здійснювати перевезення ЛЗ транспортними засобами загального користування, наприклад, пасажирськими, та у поштових або багажних відправленнях та зберігання ЛЗ у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі.

Відпуск рецептурних ліків (крім ЛЗ, що містять наркотичні \\ психотропні речовини (рецептурні бланки форми № 3), комбінованих ЛЗ, що містять наркотичні \\ психотропні речовини або прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих ЛЗ), може здійснюватися без лікаря за умови розʼяснення працівниками аптек необхідності їх застосування згідно з інструкцією.

Субʼєкти, які отримали ліцензію на госпдіяльність з виробництва ЛЗ в умовах аптеки, можуть здійснювати:

• контроль якості ЛЗ, виготовлених в умовах аптеки, у лабораторіях, атестованих відповідно до порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого МОЗ, за контрактом;
• продаж ЛЗ, виготовлених в умовах аптеки, іншим субʼєктам, що мають ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ЛЗ;
• відпустка ліків (за винятком ЛЗ, що вимагають наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних \\ психотропних речовин і прекурсорів, а також сильнодіючих, отруйних, радіоактивних ЛЗ, перелік яких визначений МОЗ) військовим адміністраціям, підрозділам ЗСУ, волонтерським та гуманітарним організаціям;
• у разі неможливості проведення виробничих операцій з вторинної упаковки з причин, повʼязаних із запровадженням воєнного стану, наприклад, через відсутність вторинних упаковок та/або інструкцій для медичного застосування, дозволено випускати та продавати серії ліків у первинній упаковці у коробах у супроводі відповідної кількості інструкцій (але не менше однієї)».