Озанімод підтвердив профіль кардіобезпеки при розсіяному склерозі та виразковому коліті

Zeposia (озанимод) – (озанімод) – імуномодулятор від Bristol Myers Squibb, що використовується при розсіяному склерозі (РС) та виразковому коліті (ВК), продемонстрував у новому випробуванні низьку частоту побічних ефектів з боку серця у пацієнтів з виразковим колітом або розсіяним склерозом.

Ранні випробування показали, що препарати класу селективних рецепторів агоністів сфінгозин-1-фосфату (S1P) можуть бути повʼязані з брадикардією та іншими порушеннями з боку серця.Проте автори нового дослідження зазначають, що перша доза Zeposia виявляла незначний вплив на серцеву функцію навіть серед пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (ССЗ) в анамнезі.

Щоб встановити довгострокові ефекти при безперервній терапії озанімодом, зокрема в дозі 0,92 мг, італійськими фахівцями були вивчені дані клінічного дослідження 3 фази True North (ВК), а також 12-місячного КІ SUNBEAM та 24-місячного клінічного дослідження RADIANCE (РС).

Автори зробили висновок, що озанімод був повʼязаний з низькою захворюваністю та керованими змінами частоти серцевих скорочень та артеріального тиску. В цілому, озанімод не був повʼязаний із підвищеним ризиком серйозних несприятливих серцево-судинних подій чи інших серйозних побічних ефектів із боку серця».

Серйозні небажані явища з боку серцево-судинної системи при ВК зустрічалися рідко: стенокардія, стеноз коронарних артерій, перикардит зареєстровані в одного пацієнта.

Так само серед пацієнтів з РС не спостерігалося клінічно значущих змін щодо змін частоти серцевих скорочень або ЕКГ, повʼязаних із постійним прийомом препарату до 24 місяців. Частота небажаних явищ з боку серцево-судинної системи, що виникли під час лікування, також була низькою та порівнянною частотою серед пацієнтів з ССЗ в анамнезі (3,5%) та без (3,4%).