Появился обнадеживающий вариант лечения первичного билиарного холангита

Появился обнадеживающий вариант лечения первичного билиарного холангита

Биотехнологическая компания COUR Pharmaceuticals объявила, что FDA утвердило по ускоренной процедуре ее экспериментальный препарат CNP-104, разработанный для лечения первичного билиарного холангита.

Согласно пресс-релизу компании, в конструкции CNP-104 используется запатентованные биоразлагаемые наночастицы, инкапсулирующие PDC-E2, созданные при помощи уникальной платформы COUR Pharmaceuticals. Эти наночастицы включают специфические антигены. Таким образом платформа решает проблему нейтрализации антител, «тренируя» иммунную систему вырабатывать толерантность к биологическим и генно-терапевтическим агентам.

Первичный билиарный холангит (первичный билиарный цирроз) — хроническое заболевание печени, возникающее в результате воспаления и прогрессирующего разрушения внутрипеченочных желчных протоков, опосредованного аутоиммунными реакциями. На сегодня не существует эффективных методов лечения этого заболевания.

Сообщается, что перспективный кандидат был разработан в сотрудничестве с Ironwood Pharmaceuticals.

COUR Pharmaceuticals заверила, что стремится вывести CNP-104 на рынок «как можно скорее». Что касается подтверждающих испытаний, то в начале 2022 года компания планирует провести исследование второй фазы, которое оценит безопасность, переносимость, фармакодинамику и эффективность препарата у пациентов с первичным билиарным холангитом.

«Испытание фазы 2 призвано показать, что CNP-104 может остановить прогрессирование болезни, а также улучшить функции печени. В случае успеха на этом этапе 2 COUR Pharmaceuticals будет добиваться для препарата статуса прорывной терапии», — заявили представители компании.