Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций: ривароксабан превзошел эноксапарин – но не в чистом клиническом эффекте

Согласно результатам испытания PRONOMOS, ривароксабан (Xarelto, Janssen / Bayer) более эффективен, чем эноксапарин как средство профилактики венозной тромбоэмболии на период иммобилизации после малоинвазивных ортопедических хирургических вмешательств на нижних конечностях.

В двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование PRONOMOS зачислялись взрослые (средний возраст 41 год), перенесшие малоинвазивную ортопедическую операцию на нижних конечностях, которым требовалась профилактика тромбоза в течение не менее 2 недель. Среди 3 604 пациентов, которым случайно назначали перорально ривароксабан (10 мг плюс подкожная инъекция плацебо) или подкожно эноксапарин (40 мг плюс плацебо перорально), случаи венозной тромбоэмболии наблюдалась у

• 0,2% пациентов из группы ривароксабана
• по сравнению с 1,1% пациентами из группы эноксапарина.

Частота кровотечений в двух группах не различалась. При этом клинически значимое кровотечение отмечалось у 1,1% пациентов, которым назначали ривароксабан, по сравнению с 1%, которым назначали эноксапарин. В дополнительном последующем анализе, оценивающем соотношение отсутствия венозной тромбоэмболии и наличие сильного кровотечения, частота чистого клинического эффекта была ниже на 52% в выборке ривароксабана.

Таким образом исследователи пришли к выводу, что у более молодых пациентов с умеренным риском венозной тромбоэмболии после ортопедической операции, требующей иммобилизации в течение минимум 2 недель, ривароксабан необходимо заменить низкомолекулярным эноксапарином, поскольку «чистая клиническая выгода отнюдь не в пользу ривароксабана».