- Категорія
- Новини
Для контролю загострень розсіяного склерозу затверджено новий гормональний препарат
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
229
Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило додаткове показання для лікарського засобу на основі адренокортикотропного гормону.
Американський регулятор дозволив використовувати інʼєкції кортикотропіну пролонгованої дії, які поширюються під брендом Purified Cortrophin Gel і відомі також як очищений кортофін у лікуванні низки хронічних аутоімунних розладів.
Таким чином до списку показань Purified Cortrophin Gel крім вже затверджених проблем з сечовипусканням на тлі нефротичного синдрому, саркоїдозу або колагенопатій увійшли епізоди загострення розсіяного склерозу і ревматоїдного артриту (включаючи ювенільний ревматоїдний артрит; псоріатичний артрит; анкілозуючий спондилоартрит; та гострий подагричний артрит).
Раніше у дослідженнях було показано, що інʼєкції адренокортикотропного гормону сприяли відновленню після загострення розсіяного склерозу, підвищуючи шанси пацієнтів на покращення стану протягом перших пʼяти тижнів лікування рецидиву.
Purified Cortrophin Gel – рецептурний препарат для підшкірного або внутрішньомʼязового введення, який випускає компанія ANI Pharmaceuticals. «Нове схвалення дозволяє нам запропонувати пацієнтам із загостреннями розсіяного склерозу та ревматоїдного артриту таку необхідну терапевтичну альтернативу», – прокоментували новину в компанії.
Повномасштабний запуск продукту заплановано на початок першого кварталу 2022 року.
