Moderna офіційно підтвердила, що отримала повідомлення про випадки виявлення твердих частинок у флаконах з мРНК-вакциною проти COVID-19.
«Брудні» вакцини Moderna (MRNA.O) потрапили в Японію — країна вже призупинила використання 1,63 мільйона доз. Правда, це сталося більш ніж через тиждень після того, як місцевий дистрибʼютор отримав повідомлення про контамінацію деяких флаконів. (Поширенням цього продукту в Японії займається Takeda Pharmaceutical.)
Представник міністерства охорони здоровʼя Японії повідомило, що Takeda Pharmaceutical вперше дізналася про контаміновані флакони ще 16 серпня, проте повідомила про це уряд в середу (тобто вчора). Затримка в комунікації пояснюється тим, що дистрибʼютору знадобився час для збору відповідної інформації.
Втім, і влада країни, і сама фармкомпанія заявили, що поки не виявлено ніяких проблем з безпекою або ефективністю, і припинення застосування препарату було всього лише запобіжним засобом. Але низка японських компаній все ж скасувала імунізацію співробітників, заплановану на четвер.
У заяві, зробленій з цього приводу, Moderna повідомила, що «вивчає повідомлення про випадки контамінації й, як і раніше, має намір оперативно співпрацювати зі своїм партнером Takeda і регулюючими органами країни для розв'язання цієї проблеми». Американський виробник підозрює, що забруднення могло бути повʼязано зі збоями на одному з обʼєктів контрактного виробника, розташованого в Іспанії.
Для різних ринків за винятком США вакцини Moderna розливає іспанська фармацевтична компанія Rovi.
