fda

Начальная дата полного одобрения Ocaliva как средства лечения первичного билиарного холангита была назначена на 15 октября, однако фармрегулятор решил ее отложить.

FDA уже второй раз отклонило заявку Zealand Pharma на регистрацию дазиглюкагона как средства купирования гипогликемии у детей с врожденным гиперинсулинизмом в возрасте от 7 дней и старше.

Производитель устройств начал информировать пользователей и поставщиков медуслуг об этой проблеме еще в конце июля.

Теперь Avidity Biosciences может возобновить исследования по оценке дель-дезирана – конъюгата, разработанного для лечения тяжелого орфанного заболевания, не имеющего вариантов терапии, модифицируя его течение.

Согласно сообщению Reuters, с американским фармрегулятором судится торговая организация, представляющая интересы производителей экстемпоральных лекарств.

FDA сообщило, что после двух лет периодического дефицита, вызванного высоким спросом, поставка известного твинкретина компании в США наконец-то налаживается, поэтому его можно исключить из перечня дефицитных лекарственных средств.

Рост связан с тем, что компания планирует восстановить два клинических исследования по оценке ее экспериментального препарата, разработанного для лечения диабета.

Американский фармрегулятор одобрил применение орфанного препарата, принадлежащего компании Zevra Therapeutics.

Новая прививка от гриппа FluMist представлена ​​в виде назального спрея.

Агентство вернуло заявку Vanda Pharmaceuticals на одобрение нового препарата для лечения желудочного заболевания, сопровождающегося сильной тошнотой, рвотой и осложнениями в приеме пищи.

Американский фармрегулятор разрешил применять препарат Ebglyss, разработанный для лечения атопического дерматита, в терапии этого заболевания у взрослых и детей от 12 лет.

Neuraptive Therapeutics – американская компания, сфокусированная на развитии медицинских решений по восстановлению и регенерации нервов.