FDA одобрило средство для лечения экземы от Eli Lilly

Положительное решение агентства основывается на результатах трех клинических исследований третьей фазы, в которых приняли участие более 1000 пациентов с экземой средней и тяжелой степени, которым не удавалось контролировать симптомы с помощью топических лекарственных средств или системных методов лечения.

Производитель Ebglyss пообещал, что продукт появится в продаже в ближайшие несколько недель.

Инъекционное средство Ebglyss (лебрикизумаб) – моноклональное антитело, нейтрализующее белок ИЛ-13, ответственный за прогрессирование экземы. Одним из преимуществ препарата Eli Lilly является режим дозировки: его можно вводить с частотой всего один раз в месяц (против еженедельного введения при применении конкурирующих лекарств), что делает его более привлекательным по сравнению с аналогами, прежде всего, блокбастером Sanofi и Regeneron Dupixent.

Eli Lilly получила лебрикизумаб в результате выкупа компании Demira четыре года назад.

Что касается Dupixent, то недавно Regeneron и Sanofi сообщили, что Европейская комиссия одобрила их антитело для лечения взрослых с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких с повышенным уровнем эозинофилов.