FDA расширило варианты лечения гематологических опухолей, одобрив препараты от BeOne и Taiho  

Beqalzi (сонротоклакс) от компании BeOne Medicines получил ускоренное одобрение как терапия мантийноклеточной лимфомы третьей или более поздней линии. BeOne описывает этот лекарственный препарат как ингибитор BCL2 нового поколения. Этот препарат относится к тому же классу, что и известный блокбастер Venclexta от компаний AbbVie и Roche, однако, по заявлению разработчиков, имеет более высокую мощность и более короткий период полувыведения. Улучшенные характеристики сонротоклакса позволяют быстрее корректировать дозы и лучше избегать возникновения побочных эффектов.  

FDA стало первым регулятором после китайского NMPA, который разрешил использовать Beqalzi. Одобрение основывается на результатах клинического исследования, где общий уровень ответа на терапию составил 52%.  

Тем временем Inqovi, который выпускает Taiho — комбинация децитабина и цедазуридина — получил уже второе одобрение от FDA. Отныне его разрешено использовать вместе с препаратом Venclexta у взрослых пациентов в возрасте от 75 лет с впервые диагностированной острой миелоидной лейкемией, которые не могут перенести интенсивную химиотерапию. Новая схема является полностью пероральной и более удобной альтернативой инъекционным режимам, поскольку не требует частых визитов в клинику.  

В регистрационном исследовании ASCERTAIN-V эта комбинация обеспечила полную ремиссию у 41,6% пациентов. Впервые Inqovi был одобрен в США в 2020 году для лечения миелодиспластических синдромов.