Последнее обновление инструкции по применению Mavyret охватывает все основные генотипы вируса гепатита С (HCV) — с первого по шестой.
Mavyret — пероральный препарат, сочетающий ингибитор протеазы NS3/4A глекапревир (100 мг) и ингибитор NS5A пибрентасвир (40 мг). Препарат, впервые одобренный в 2017 году, принимается один раз в день, курс лечения составляет восемь недель.
На днях FDA одобрило этот препарат для лечения взрослых и детей от 3 лет с острой или хронической инфекцией вируса гепатита С без цирроза печени или с компенсированным циррозом. Таким образом, продукт AbbVie стал первым и единственным противовирусным препаратом прямого действия для этой группы пациентов.
Новое одобрение основано на данных проспективного многоцентрового исследования III фазы с одним рукавом, которое оценивало восьминедельный курс Mavyret в когорте взрослых с острой инфекцией HCV. Результаты показали уровень излечения на уровне 96% (устойчивая вирусологическая реакция через 12 недель после завершения терапии).
Побочные эффекты были легкими или умеренными, включая усталость, головную боль и диарею.
Вице-президент по исследованиям AbbVie Рупал Таккар отметил, что Mavyret излечил более миллиона пациентов, но острая инфекция остается проблемой общественного здоровья. Расширение показаний Mavyret поможет приблизить США к ликвидации заболевания к 2030 году, снизив экономическое бремя и улучшив здоровье населения.
