ЕС

Американская компания укрепляет свое доминирование на рынке лечения муковисцидоза, регистрируя в Евросоюзе препарат нового поколения.

Известный производитель олигонуклеотидов BioSpring расширяет свое присутствие на родной территории, выделив более 100 миллионов евро на строительство новой фабрики нуклеиновых кислот в Оффенбахе (Германия).

Европейская комиссия одобрила препарат для лечения этого редкого заболевания, что открывает путь к его дебюту на рынке Германии уже в следующем месяце.

Ряд руководителей биотехнологических компаний обратились к законодателям Европейского Союза с призывом включить специальные стимулы для развития средств клеточной и генной терапии в будущий закон, который планируется представить в начале 2026 года.

Альтернатива инъекционным автоинъекторам эпинефрина в форме назального спрея была предложена компанией ALK-Abello.

Состоялись двусторонние скрининговые встречи с представителями Европейской Комиссии по Разделу 27 «Окружающая среда и изменение климата», входящему в Кластер 4 «Зеленый курс и устойчивое развитие».

Американский фармразработчик приблизился к выводу на европейский рынок первого препарата для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH).  

При содействии Европейской Комиссии и в сотрудничестве с Национальным институтом общественного здоровья Румынии, Национальным агентством по защите прав потребителей Румынии и Министерством здравоохранения Украины была проведена экспертная миссия TAIEX. Её цель — согласование национального законодательства в области косметической продукции с законодательством Европейского Союза и обеспечение его эффективного практического внедрения.

Делегация Минздрава Украины совместно с представителями ГЭЦ Минздрава Украины и Государственной службы по лекарственным средствам посетила с рабочим визитом г. Копенгаген (Дания).

Авторизация, подкреплённая данными ключевого испытания STAR, добавит в арсенал офтальмологов ещё один препарат с известным действующим веществом.

Европейская комиссия официально объявила конкурс среди стран ЕС на привлечение экспертной поддержки для Украины в создании центрального органа исполнительной власти со специальным статусом. Этот орган будет уполномочен реализовывать государственную политику в сфере создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro, косметической продукции и оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, а также в сфере донорства крови и компонентов крови, функционирования системы крови.

Ежегодно в водоемы по всему миру попадает 8,5 тысяч тонн антибиотиков. В пересчете на концентрацию это количество кажется незначительным, но в долгосрочной перспективе медикаментозное загрязнение существенно влияет на развитие антибиотикорезистентности.