ЕС

Аналоги известного моноклонального антитела Vevzuo и Evfraxy получили маркетинговое разрешение в Европейском Союзе.  

Европейская комиссия наконец завершила расследование «скополаминового» сговора производителей активных фармацевтических ингредиентов. 

Американская компания укрепляет свое доминирование на рынке лечения муковисцидоза, регистрируя в Евросоюзе препарат нового поколения.

Известный производитель олигонуклеотидов BioSpring расширяет свое присутствие на родной территории, выделив более 100 миллионов евро на строительство новой фабрики нуклеиновых кислот в Оффенбахе (Германия).

Европейская комиссия одобрила препарат для лечения этого редкого заболевания, что открывает путь к его дебюту на рынке Германии уже в следующем месяце.

Ряд руководителей биотехнологических компаний обратились к законодателям Европейского Союза с призывом включить специальные стимулы для развития средств клеточной и генной терапии в будущий закон, который планируется представить в начале 2026 года.

Альтернатива инъекционным автоинъекторам эпинефрина в форме назального спрея была предложена компанией ALK-Abello.

Состоялись двусторонние скрининговые встречи с представителями Европейской Комиссии по Разделу 27 «Окружающая среда и изменение климата», входящему в Кластер 4 «Зеленый курс и устойчивое развитие».

Американский фармразработчик приблизился к выводу на европейский рынок первого препарата для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH).  

При содействии Европейской Комиссии и в сотрудничестве с Национальным институтом общественного здоровья Румынии, Национальным агентством по защите прав потребителей Румынии и Министерством здравоохранения Украины была проведена экспертная миссия TAIEX. Её цель — согласование национального законодательства в области косметической продукции с законодательством Европейского Союза и обеспечение его эффективного практического внедрения.

Делегация Минздрава Украины совместно с представителями ГЭЦ Минздрава Украины и Государственной службы по лекарственным средствам посетила с рабочим визитом г. Копенгаген (Дания).

Авторизация, подкреплённая данными ключевого испытания STAR, добавит в арсенал офтальмологов ещё один препарат с известным действующим веществом.