EMA
-
- Дата публикации
ЕМА изъявило желание рассмотреть конкретные данные, касающиеся безопасности популярных препаратов для лечения диабета и ожирения, и потребовало от их производителей предоставить дополнительную информацию.
-
- Дата публикации
Датский производитель и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявили об этом в послании медицинским работникам, предупредив о растущем дефиците обоих лекарств.
-
- Дата публикации
Препарат для лечения гипопаратиреоза от Ascendis Pharma получил одобрение в Евросоюзе после повторной подачи на регистрацию в США.
-
- Дата публикации
У дистрибьюторов в ЕС и Великобритании были обнаружены фальсифицированные шприц-ручки, маркированные популярным брендом.
-
- Дата публикации
Об этом договорились представители украинской делегации Минздрава во время визита в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Амстердаме.
-
- Дата публикации
EMA сообщило о сохраняющейся нехватке в странах ЕС Trulicity — средства для лечения диабета, который производится американской Eli Lilly.
-
- Дата публикации
Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapy сообщили об отзыве заявки на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в Евросоюзе.
-
- Дата публикации
Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал отозвать регистрационное удостоверение препарата, утвержденного ранее по ускоренной процедуре для предотвращения вазоокклюзивных кризов — болезненного осложнения, связанного с серповидно-клеточной анемией – после того, как недавнее исследование не подтвердило его клиническую пользу.
-
- Дата публикации
Ирландия присоединилась к инициативе EMA/FDA, предусматривающией совместные инспекции производственных предприятий.
-
- Дата публикации
Ранее агентство уже выпускало руководство, касающееся использования таких препаратов, однако в новом документе представлены более полные данные.
-
- Дата публикации
Европейская комиссия утвердила новые тарифы, ориентируясь на уровень инфляции 10,4%.