EMA

Европейский фармрегулятор рекомендовал утвердить новейшее средство Redemplo для лечения редкого метаболического расстройства.  

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поддержало инновационное предложение, направленное на резкое сокращение использования животных в разработке лекарств путём внедрения виртуальных моделей.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обнародовало решение об отказе в выдаче маркетинговых разрешений на два новых лекарственных препарата.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запустило специальную информационную страницу, посвящённую реформе фармацевтического законодательства ЕС — EU pharmaceutical package, которая станет крупнейшим обновлением правил в отрасли за последние десятилетия. Об этом сообщила заместитель министра охраны здоровья Украины по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко в своих соцсетях.

2025 год стал для Европейского агентства по лекарственным средствам особенным — регулятор отметил своё 30-летие.

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) вынес отрицательное решение относительно применения препарата Rezurock в терапии третьей линии реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило о резком росте количества нелегальных лекарств, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

Речь идет о BGB-16673 — пероральном препарате, разработанном для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной макроглобулинемией Вальденстрема.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение препарату Aqneursa в качестве средства лечения неврологических проявлений болезни Ниманна-Пика типа C.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку GSK на регистрацию линериксибата как средства лечения зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ). 

Американский фармразработчик приблизился к выводу на европейский рынок первого препарата для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH).  

Проект руководства Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) призывает привлекать к участию в клинических исследованиях беременных женщин и кормящих матерей.