Новый препарат от шизофрении, лицензированный Takeda, провалил ключевое исследование

В прошлом году Neurocrine Biosciences передала права на свои психиатрические препараты Takeda: японская компания лицензировала в рамках сделки на сумму более 2 миллиардов долларов США семь программ. Самым продвинутым из этой группы был экспериментальный препарат для лечения шизофрении лувадаксистат, который в 2017 году начали проверять в исследовании второй фазы. Теперь фармразработчик из Сан-Диего объявил о провале своего главного кандидата в опорном испытании.

Лувадаксистат – экспериментальное лекарство от шизофрении, которое недавно было лицензировано Takeda, провалило опорное клиническое исследование. Ожидалось, что лувадаксистат поможет пациентам с шизофренией справиться с «негативными симптомами»: в этот термин включили множество трудно поддающихся лечению состояний, таких как отсутствие мотивации, проблемы с общением и ограниченные эмоции. Но, согласно результатам промежуточного анализа, пациенты, получавшие препарат, не функционировали лучше, чем пациенты, получавшие плацебо – их состояние оценивалось по шкале, отражающей тяжесть негативных симптомов.

Однако, несмотря на то, что лувадаксистат не достиг первичной конечной точки, он преуспел в отношении вторичных конечных точек, которые относились к повышению когнитивных функций. Поэтому Neurocrine Biosciences сочла эти результаты все же достаточно обнадеживающими, чтобы продолжить программу развития препарата – компания планирует и дальше сотрудничать с Takeda в его продвижении. Тем не менее, негативные результаты отразились на стоимости акций Neurocrine Biosciences, которая снизилась более чем на 7%.

Впрочем, Neurocrine Biosciences сдаваться не собирается – сейчас компания меняет планы по развитию этого кандидата. Возможно, экспериментальный препарат перепрофилируют как средство для улучшения когнитивных функций при шизофрении.

Механизм действия лувадаксистата основан на ингибировании фермента, который расщепляет определенный вид аминокислот, участвующих в поддержании для функции головного мозга.
Американская компания Concert Pharmaceuticals разрабатывает препарат с аналогичным механизмом действия, и он также не преуспел в испытаниях.