- Категория
- Новости
AstraZeneca признала бесполезность Imfinzi при раке мочевого пузыря
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
654
AstraZeneca официально признала, что ее ингибитор контрольных точек Imfinzi не заслуживает одобрения FDA, которое он получил четыре года назад в отношении ранее леченного рака мочевого пузыря на основании результатов испытания 1/2 фазы.
Поводом для этого стал провал антитела в подтверждающем исследовании 3 фазы, после чего AstraZeneca решила добровольно убрать из показаний к применению терапию ранее леченного местнораспространенного или метастатического рака мочевого пузыря.
Впрочем, для самой компании это не слишком большой удар: большая часть продаж и роста Imfinzi связано с совершенно другим показанием, лечение немелкоклеточного рака легкого. При этом AstraZeneca не планирует полностью отказываться от дальнейших проверок эффективности Imfinzi при раке мочевого пузыря.
Но в целом рак мочевого пузыря – сложное показание для всего класса ингибиторов контрольных точек. Например, блокбастер всех времен и народов, Keytruda Merck & Co., не превзошел при этом показании стандартные химотерапевтические препараты, ни при использовании отдельно, ни даже в комбинации с химиотерапией.
Так, в исследовании 3 фазы Keynote-361 ни один из двух режимов Keytruda не превзошел химиотерапию в замедлении прогрессирования опухоли или продлении жизни пациентов с впервые диагностированным раком мочевого пузыря. При этом Keytruda сохранил условное разрешение для использования в качестве терапии первой линии у пациентов, не отвечающих критериям химиотерапии, опухоли которых экспрессируют достаточно белка PD-L1.
В конце 2020 года по аналогичным причинам компания Bristol Myers Squibb отказалась от похожего показания для Opdivo: ее антитело использовалось до этого для лечения мелкоклеточного рака легких как терапия третьей линии.
