Уникальный препарат от диабета 2 типа не может выйти на рынок уже десять лет

Имеглимин, представитель совершенного нового класса препаратов для терапии сахарного диабета 2 типа – лекарственный кандидат, который может «похвастаться» особенно длительной историей разработки. Это глимин авторства французской компании Poxel, блокатор окислительного фосфорилирования, воздействет сразу на три основных компонента патогенеза диабета 2 типа:

1. избыточный синтез глюкозы в печени,
2. нарушение метаболизма глюкозы в мышечной ткани
3. и дефицит выработки инсулина в поджелудочной железе.

Резонно ожидалось, что этот кандидат станет первым противодиабетическим средством, сочетающим все преимущества уже утвержденных лекарств от диабета – к тому же он разрабатывался для перорального применения и показал высокий профиль безопасности.

Однако имеглимин отличился не только уникальными фармакотерапевтическими свойствами, но и весьма специфическим жизненным циклом. В 2018 году Poxel, ранее «отпочковавшаяся» от Merck KGaA, продала европейскую и североамериканскую лицензию Roivant Sciences, которая планировала развивать новинку в США и Европе как вариант для пациентов с диабетом 2 типа и сопутствующим хроническим заболеванием почек. На азиатских рынках лекарство должна была продвигать Sumitomo Dainippon. Roivant же специально для продвижения имеглимина создала дочернюю компанию Metavant. Metavant после долгих месяцев регуляторных дискуссий и обсуждений отказалась от актива, вероятно, испугавшись расходов на необходимые клинисследования: недавний успех ингибиторов SGLT2 серьезно поднял планку для противодиабетических средств.

Впрочем, у перспективного препарата, по крайней мере, отмечается прогресс в Японии: здесь партнер Roivant Sumitomo Dainippon недавно подала заявку на одобрение имеглимина при диабете 2 типа.