FDA утвердило первый препарат для лечения редких форм тяжелого ожирения

Новый препарат предназначен для лечения ожирения, связанного с недостаточностью проопиомеланокортина (POMC), лептинового рецептора (LEPR), или пропротеинконвертазы субтилизин / кексин типа 1 (PCSK1), подтвержденным генетическим тестированием. Люди с этими редкими типами тяжелого ожирения имеют нормальный вес при рождении, но в течение нескольких месяцев у них развивается стойкое тяжелое ожирение из-за ненасытного голода (гиперфагии).

Сетмеланотид, агонист рецептора меланокортина-4 (MC4R), стал первым одобренным FDA препаратом для лечения этих форм ожирения. Многие пациенты, живущие с такими заболеваниями, часто сталкиваются с обременительной стигмой, связанной с тяжелым ожирением. Возможность, появившаяся вместе с утверждением препарата Rhythm Pharmaceuticals, позволит облегчить бремя болезни.

По словам СЕО Rhythm Pharmaceuticals, сетмеланотид является этиотропным средством, то есть предназначен для непосредственного устранения основной причины ожирения, вызванной перечисленными генетическими дефектами. Компания ожидает, что препарат появится в продаже в Соединенных Штатах в первом квартале 2021 года под брендом Imcivree.

Сетмеланотид подтвердил свою эффективность в трех клинических исследованиях, в которых он обеспечивал снижение массы тела на более чем 10% после одного года лечения. На инструкции к применению указано, что при лечении сетмеланотидом могут возникать нарушения либидо, депрессия и суицидальные мысли, пигментация кожи и потемнение невусов.