ADC Therapeutics близка к утверждению своего первого онкопрепарата

Решение агентства будет известно в мае следующего года, но швейцарская компания уже готовится к одобрению своего первого препарата и конкуренции с такими китами, как Kymriah от Novartis и Yescarta Gilead Sciences, уже использующимися для лечения этого типа рака. СЕО компании сообщил, что в ожидании положительного вердикта FDA они начали работать над лончем и наращиванием производства. ADC Therapeutics заявляет, что надеется выпустить препарат на рынок до конца 2021 года.

Lonca – производное loncastuximab tesirine (ранее ADCT-402) – представляет собой конъюгат, который объединяет антитело против рецептора CD19, связанное с цитотоксическим агентом.

Регистрационное досье Lonca основано на результатах исследования LOTIS 2, в котором участвовало 145 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой, не ответивших как минимум на две линии терапии. Применение Lonca обеспечило общую частоту ответа 48,3% и частоту полного ответа 24,1%.