LEO Pharma запланировала лонч нового препарата от экземы

После подачи заявки в FDA LEO Pharma готовится к запуску препарата от экземы тралокинумаб, который состоится в следующем году. Датская компания заявила, что FDA проведет стандартную десятимесячную проверку, следовательно, окончательное решение регулятор примет во втором квартале 2021 года.

Регистрационное досье тралокинумаба основано на данных опорных исследований ECZTRA 1, 2 и ECZTRA 3. Параллельно маркетинговую заявку на препарат рассматривает европейский регулятор.

Тралокинумаб считается конкурентом антитела Sanofi Dupixent (дупилумаб), которое заняло лидирующую позицию на рынке экземы и стало основным источником дохода для французской компании. Так, Dupixent приносит Sanofi почти полмиллиона евро каждый квартал, при этом продажи препарата неуклонно растут после его первого одобрения FDA при экземе в 2017 году.

Подобно Dupixent тралокинумаб – полностью гуманизированное моноклональное антитело, нейтрализующее действие интерлейкина-13 (IL-13), которое считается ключевым фактором воспаления при атопическом дерматите.

Тралокинумаб был разработан отделением компании AstraZeneca Medimmune, LEO Pharma выкупила права на использовании препарата при экземе за 115 миллионов долларов США в 2016 году. В случае коммерческого успеха продукта разработчик также может получить более миллиарда долларов отчислений. AstraZeneca сохранила права на тралокинумаб при астме и респираторных заболеваниях, однако он препарат не прошел соответствующие испытания.