Immunomedics подтвердила успех своего нового препарата от РМЖ

Практика, утвердившаяся в фармотрасли, показывает, что, как правило, испытания, проводимые для подтверждения процедуры ускоренного одобрения, либо проваливаются, либо отправляются в промышленный мусор, но никогда не зачитываются.

Таким образом, успех, достигнутый на днях компанией Immunomedics, должен восприниматься как двойной триумф: ее клиническое исследование Ascent не только подтвердило статус утверждения по ускоренной процедуре ее препарата от РМЖ Trodelvy, но и предоставило новые данные, причем настолько звездные, что они могут дать медицинским представителям компании, подробно описывающим препарат, реальные аргументы при разговоре с врачами.

Недавно Trodelvy был утвержден для лечения трижды тройного рака молочной железы в качестве терапии третьей линии, назначаемой в зависимости от степени ремиссии. Одобрение было основано на данных исследования II фазы IMMU-132-01 с одной когортой. Ascent, контролируемое исследование III фазы прекратили досрочно, поскольку препарат показал ошеломляющую эффективность: первичная конечная точка, выживаемость без прогрессирования заболевания, составила 59%. Также Trodelvy увеличил общую выживаемость.

Trodelvy (сакитузумаб говетикан), конъюгат «антитело-лекарственное средство», направленный против антигена Trop2, который чрезмерно экспрессируется в разных типах злокчественных опухолей, в том числе при раке молочной железы, раке легкого и раке мочевого пузыря.