- Категория
- Новости
США враждебны для индийских производителей дженериков
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
595
FDA создает проблемы индийским производителям лекарств, задерживая лончи их продуктов на рынке США из-за огромного числа предупредительных уведомлений, выданых регулятором индийским фармкомпаниям.
Пытаясь оградиться от ценового давления на американском рынке, за последние несколько лет индийские фармпроизводители диверсифицировали свои портфели продуктов в сторону сложных дженериков. Процентная доля сложных генерических препаратов достигла до 25%, и именно они должны были повысить показатели продаж индийских фармпроизводителей, специализирующихся на копиях брендов. Однако не тут-то было: рейтинговое агентство CRISILNSE предупредило, что беды индийских компаний-производителей дженериков будут продолжаться, поскольку Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (USFDA) задержит лончи этих продуктов на рынке США.
CRISIL прогнозирует, что запуск 18% новых сложных дженериков индийского производства будет отложен. Основанием для таких пессимистичных прогнозов стало количество предупредительных уведомлений, которые USFDA направило крупным фармацевтическим компаниям: за первые 10 месяцев 2019 года их число более чем удвоилось по сравнению с 2018 годом. В результате около 180 лончей генерических препаратов придется перенести.
По данным CRISIL, усиление регуляторного давления в течение следующих двух лет снизит темпы роста индийских компаний в США с 16 до 10-11%.
