Keytruda стал первым иммунотерапевтическим препаратом, одобренным для лечения рака пищевода

Рак пищевода теперь присоединился к списку онкозаболеваний, которые можно лечить методами иммунотерапии – для этого показания был одобрен ингибитор контрольных точек производства Merck & Co пембролизумаб (Keytruda).

В частности, пембролизумаб был одобрен FDA для использования в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, с опухолями экспрессируюющими PD-L1. Новый режим следует назначать пациентам, у которых заболевание прогрессирует после использования одной или нескольких схем стандартной терапии.

Одобрение было сделано на основе результатов спонсируемого производителем исследования KEYNOTE-181, в котором приняли участие 628 пациентов с раком пищевода. Участникам случайным образом назначался либо пембролизумаб, либо схема химиотерапии на выбор врача (паклитаксел, доцетаксел или иринотекан). Лечение продолжалось до проявлений либо недопустимой токсичности, либо прогрессирования заболевания.

Разница в общей выживаемости (первичная конечная точка исследования) не была статистически значимой во всех группах, однако после поправки на экспрессию PD-L1, пембролизумаб продемонстрировал статистически значимое преимущество вне зависимости от гистологического типа опухоли.