- Категория
- Новости
Boehringer Ingelheim проверит два таргетных онкопрепарата в исследованиях 3 фазы
- Дата публикации
Boehringer Ingelheim наращивает присутствие в онкологии, запуская новые клинические испытания для своего флагманского препарата Hernexeos и экспериментального обриктавига, нацеленных на опухоли, которые плохо поддаются лечению.
Прошлогоднее одобрение Hernexeos (зонгертиниб) вернуло компанию в нишу онкологии – новый продукт стал первым таргетным препаратом для пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгких (НМРЛ) с мутацией HER2. Регуляторный путь препарата был стремительным, и сейчас Boehringer Ingelheim начинает третье исследование из регистрационной программы зонгертиниба — Beamion LUNG-3, где препарат проверят как монотерапию против стандарта по выбору врача в адъювантном режиме в группе пациентов со стадиями II–IIIB после полной хирургической резекции и неоадъювантного или адъювантного лечения.
По прогнозам, только в нише HER2-мутантного НМРЛ Hernexeos способен приносить ежегодно выручку объёмом более 1 млрд долларов США, с потенциалом роста за счёт других солидных опухолей с мутациями HER2.
Ещё большие коммерческие ожидания аналитики возлагают на обриктавиг (BI 764532) — антитело класса рекрутеров Т-клеток, направленное на рецепторы DLL3/CD3. В этом случае оценки достигают 1–2 млрд долларов пиковых продаж. Экспериментальный препарат будет проверяться в исследованиях 3 фазы сразу по двум направлениям: в испытании DAREON-Lung-1 — мелкоклеточный рак лёгких (МРЛ), в DAREON-NEC-1 – внелёгочная нейроэндокринная карцинома (epNEC).
Выбор DLL3 в качестве мишени имеет весомое биологическое обоснование: этот белок выявляется в большинстве опухолей МРЛ — по некоторым оценкам, до 96% случаев — и почти не встречается в здоровых клетках. Он также характерен для epNEC, исторически малоисследованного типа рака, выживаемость при котором не улучшалась десятилетиями. Оба испытания должны выяснить, улучшит ли добавление обриктавига к стандартной терапии результаты в группах пациентов, отобранных по биомаркеру.
Boehringer Ingelheim будет позиционировать обриктавиг как конкурента Imdelltra (тарлатамаб) — рекрутера Т-клеток от Amgen, одобренного в Европе и США во второй линии терапии распространённого МРЛ после химиотерапии платиной. В прошлом году мировой выручка Imdelltra достигла 627 млн долларов США.
