Европейские регуляторы присвоили орфанный статус препарату компании AstraZeneca

Европейские регуляторы присвоили орфанный статус препарату inebilizumab (ранее MEDI-551) шведско-британской фармкомпании AstraZeneca при применении для лечения нейромиелита зрительного нерва, пишет Фармвестник со ссылкой на Pharma Times.

Нейромиелит зрительного нерва – это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, которое развивается на фоне реакции иммунной системы организма, направленной на клетки ЦНС, в основном зрительных нервов и спинного мозга. Следствием данного заболевания может стать потеря зрения, слабость или паралич нижних или верхних конечностей, нарушение функции мочевого пузыря или кишечника. В настоящее время не существует одобренной терапии этого заболевания.

Сейчас препарат проходит IIb фазу клинических исследований.