В Евросоюзе одобрен первый биосимиляр препарата-блокбастера Humira

Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Humira (adalimumab). Биосимиляр разработан американской биотехнологической компанией Amgen, а оригинальный препарат производит американская фармкомпания AbbVie., пишет Фармвестник со ссылкой на Pharma Times.

Биосимиляр получил название Amgevita и одобрен по тем же показаниям, что и оригинальный препарат, в том числе для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита, псориатического артрита и умеренной или тяжелой формы болезни Крона.

Еврокомиссия одобрила Amgevita после того, как научные консультанты заявили о том, что биосимиляр практически эквивалентен оригиналу по эффективности и безопасности.