Европейский регулятор запретил продажу около 700 дженериков в 28 странах ЕС

Европейский регулятор запретил продажу около 700 наименований дженериков во всех 28 странах ЕС. Это решение вступает в силу 21 августа.

Ранее Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency, EMA) подтвердило рекомендации о приостановке продаж препаратов, одобрение которых было основано на результатах исследований индийской компании GVK Biosciences. В Комитете по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) заявили, что даже после повторного анализа опасения по поводу безопасности этих ЛС остались.

Фармацевтический вестник пишет, что GVK Biosciences опровергла обвинения в свой адрес и предложила провести повторные КИ всех запрещенных в Европе дженериков.