FDA планирует пересмотреть профиль безопасности контрацептивов Bayer

Комитет американского регулятора FDA планирует обсудить безопасность и эффективность использования контрацептива Essure немецкой компании Bayer AG.

Регулятор получил более 5 тыс. жалоб от женщин, которые пострадали от использования этого средства немецкого производителя. Поэтому дискуссионная панель комитета рассмотрит преимущества и риски применения контрацептива Essure. Женщины жаловались на сильные боли и нарушение менструального цикла. Кроме того, в адрес регулятора поступила информация о четырех смертельных случаях, вызванных инфекционным заболеванием и перфорацией матки, пишет vademec.ru.

Essure был одобрен FDA в 2002 г. Компания Bayer приобрела права на контрацептив в 2013 г. у американской Conceptus Inc.