- Категория
- Новости
EMA запретило ввоз в ЕС фармсубстанций китайской компании Zhuhai
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1590
Инспекторы зафиксировали нарушения требований стандартов качества и производства.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запретило ввоз на территорию ЕС стерильных фармацевтических субстанций для производства антибиотика Amoxycillinum китайской компании Zhuhai United Laboratories.
Европейская комиссия считает, что регуляторам Франции и Великобритании стоит обратить внимание на информацию EMA о нарушениях в технологии производства асептической продукции китайской компании Zhuhai United. Подобные нарушения были зафиксированы инспекторами из Румынии. Они указали в отчете о проблемах в области контроля качества продукции, пишет vademec.ru.
Ранее еще одну китайскую компанию — Huzhou Sunflower Pharmaceutical — обвинили в нарушении стандартов качества. Проблемы были выявлены в ходе инспекции из Франции. На производстве также зафиксировали проблемы, связанные с системой очистки воды. Это привело к запрету на импорт продукции китайского производителя.
В феврале этого года продажу Amoxycillinum запретили в Бразилии.
