В США одобрен новый противогрибковый препарат компании Astellas

Американский регулятор FDA одобрил новый противогрибковый препарат компании Astellas. Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием Cresemba, предназначено для терапии инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза у взрослых пациентов.

Как сообщают в компании, препарат будет доступен в формах для перорального и внутривенного введения. Cresemba (МНН изавуконазол – isavuconazole) относится к классу азольных антимикотиков, воздействующих на клеточную мембрану грибка, пишет remedium.ru.

Решение о регистрации препарата было принято после изучения результатов клинических исследований, проведенных при участии 516 пациентов с аспергиллезом. В зависимости от группы, участники КИ получали новый препарат или ранее зарегистрированный вориконазол. Результаты исследований подтвердили безопасность и эффективность использования Cresemba в терапии грибковых инфекций. Наиболее распространенными побочными эффектами нового ЛС являются тошнота, рвота, диарея, головные боли. Также препарат может вызывать серьезные аллергические реакции.

Инвазивные грибковые инфекции являются частым осложнением у различных категорий пациентов с ослабленной иммунной системой. Такие инфекционные заболевания отличаются тяжелыми клиническими проявлениями и высокой летальностью.