EMA рекомендует отложить регистрацию препаратов из лабораторий GVK Biosciences

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало отложить регистрацию ряда препаратов индийского производства, одобренных на основе данных клинических испытаний, проведенных местной компанией GVK Biosciences в Хайдерабаде.

У инспекторов EMA появились сомнения в качестве клинических испытаний, проводимых GVK Biosciences по заказу фармацевтических компаний, пишет Фармацевтический вестник.

В декабре 2014 г. регистрацию 25 наименований дженериков по этой же причине приостановили регуляторные органы Франции, Германии, Бельгии и Люксембурга.