- Категория
- Новости
Немецкие фармкомпании выразили протест против решения приостановить продажи ряда ЛС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
980
Расследования продолжается - регуляторы ожидают получить новые данные КИ, которое подтверждают безопасность и эффективность ЛС мировых фармкомпаний
Немецкие фармацевтические компании Stada, Heumann (подразделение индийской Torrent) и betapharm (подразделение индийской Dr.Reddy's) опротестовали приостановку продаж ряд препаратов по решению Федерального института лекарственных средств и медицинской продукции Германии (BfArM).
Напомним, что в этом месяце регуляторные органы Франции, Германии и Бельгии приостановили продажу 25 наименований дженериков в связи с подозрениями в предоставлении некачественных результатов клинических испытаний. Последние проводились под эгидой исследователей индийской компании GVK Biosciences.
Как заявили в BfArM, компаниям, которые подали апелляцию, будет разрешено продавать продукцию, пока регулятор не примет окончательное решение, пишет Фармацевтический вестник.
Неделей ранее немецкий регулятор опубликовал перечень из 80 наименований ЛС, которые не будут разрешены к продаже до предоставления новых данных клинических испытаний.
