- Категория
- Новости
О.Соловйов: Ліки українського виробництва конкурентоспроможні - експорт зріс на 25%
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1344
У 2013 році обсяг експорту ліків українського виробництва збільшився на 25%. Це стало можливим у результаті впровадження з боку Уряду та Державної служби з лікарських засобів низки заходів щодо контролю та якості ліків. На цьому наголосив Голова Держлік..
У 2013 році обсяг експорту ліків українського виробництва збільшився на 25%. Це стало можливим у результаті впровадження з боку Уряду та Державної служби з лікарських засобів низки заходів щодо контролю та якості ліків. На цьому наголосив Голова Держлікслужби Олексій Соловйов під час брифінгу в Кабінеті Міністрів України 16 вересня 2013 року.
«Завдяки переходу з 2010 року на європейські стандарти якості та виробництва у 2013 році обсяг експорту збільшився на 25%», – підкреслив Голова Держлікслужби, додавши, що ліки вітчизняного виробництва поставляються на території усіх континентів, крім Австралії.
За його словами, сприятиме зростанню експорту ухвалення взаємного визнання з ЄС результатів інспекцій та контролів, консультації з приводу чого Держлікслужба вже розпочала з Європейською Комісією. «Це дасть можливість експортувати ліки без додаткових технічних бар’єрів», – зауважив він.
Олексій Соловйов повідомив, що на сьогодні в Україні працюють 114 підприємств, які мають діючу ліцензію на виробництво лікарських засобів.
Крім того, він підкреслив, що значно збільшилися темпи росту обсягів реалізації продукції вітчизняного виробництва і на внутрішньому ринку. «За підсумками 2012 року у грошовому еквіваленті випущено продукції вітчизняного виробництва 32%», – підкреслив Голова Держлікслужби.
При цьому він наголосив, що пацієнти в аптеках також надають перевагу українським лікарським препаратам. «Про це говорить статистика. 65% упаковок, які продаються в аптеках – це ліки вітчизняного виробництва. Така тенденція спостерігається протягом останніх десяти років», – сказав Олексій Соловйов та запевнив, що «Уряд України та Державна служба з лікарських засобів і надалі будуть приділяти значну увагу розвитку вітчизняної індустрії і, насамперед, її експортному потенціалу».
Довідково:
За останні роки в Україні імплементовано європейське законодавство, метою якого є приведення системи контролю якості лікарських засобів у відповідність до стандартів якості, прийнятих в Європейському Союзі.
У 2011 році введена, а пізніше посилена кримінальна відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів;
Україна приєдналася, а згодом першою ратифікувала Конвенцію Медікрайм (Конвенція з протидії розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів Ради Європи та Європейського парламенту);
проведено комплексне переоснащення державних лабораторій контролю якості;
Держлікслужба України приєдналася до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій PIC/S, яка об'єднує регуляторні органи країн із жорсткою регуляторною системою (крім України до неї входять тільки країни ЄС і ще декілька розвинених країн світу. З країн СНД на сьогодні Україна – єдина, яка прийнята в цю організацію.);
в Україні активно впроваджуються належні практики. Зокрема, з 2010 року вимоги Належної виробничої практики (GMP) стали обов'язковими для вітчизняних, а з лютого цього року – і для іноземних виробників;
впроваджується Належна практика дистрибуції (GDP), наступним кроком стане впровадження Належної аптечної практики (GPP);
впроваджено і буде поетапно посилюватися, відповідно до вимог законодавства ЄС, ліцензування імпорту ліків;
Держлікслужба України приєдналася до Системи сертифікації якості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я, що сприяє спрощенню допуску ліків вітчизняного виробництва на зарубіжні ринки;
Україна ратифікувала Конвенцію Ради Європи про приєднання до розробки Європейської Фармакопеї. А це означає, що в Україні впроваджено жорсткі стандарти якості ліків відповідно до вимог Європейської Фармакопеї;
Держлікслужба почала консультації з Європейською Комісією щодо взаємного визнання з ЄС результатів інспекцій та контролів;
розроблена і вже пройшла успішну публічну апробацію автоматизована система відстеження ліків за допомогою нанесення на упаковку ліків індивідуального коду стандарту GS-1. Система за допомогою сучасних технологій дозволяє відслідковувати в режимі on-line обіг кожної окремо взятої упаковки ліків за ланцюжком: іноземний виробник – дистриб'ютор – аптека та вітчизняний виробник – дистриб'ютор – аптека.
Розробка і впровадження Системи на території України здійснюється Держлікслужбою в співпраці з Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров'я Ради Європи (EDQM), що відповідає за реалізацію аналогічного проекту в Європі.
